Il Clinical Research Associate (CRA), chiamato anche il monitor, è il collegamento di comunicazione principale tra lo sponsor e lo sperimentatore.
A CRA stabilisce, monitor e gli studi clinici completi. Il CRA ha un ruolo centrale come lui / lei sovrintende l’avvio, il progresso dei test clinici per garantire l’integrità scientifica dei dati raccolti, e proteggere i diritti, la sicurezza e il benessere dei soggetti della ricerca umana.
A CRA ha un vasto insieme di funzioni e responsabilità in uno studio clinico assicurare anche il benessere e la sicurezza dei soggetti, in coordinamento con i comitati etici, garantendo l’autenticità dei dati inseriti in CRF, garantendo linee guida GCP, assicurarsi che i farmaci sperimentali contabilizzati, sono stati riportati tutti gli eventi avversi e garantire che tutti i documenti normativi siano riempiti continuare.
Ideale per una esigenza socio di ricerca clinica è quello di avere una laurea in scienze della vita, con una buona conoscenza dei GCP, i processi di sviluppo dei farmaci e le normative locali. Le agenzie di rating del credito sono generalmente impiegati da aziende farmaceutiche, organizzazioni di ricerca a contratto, istituzioni accademiche e organizzazioni di gestione del sito.
Nelle impostazioni correnti dell’industria, vi è uno squilibrio tra domanda e offerta di conoscenza e di formazione delle agenzie di rating.
Fondo:
Gli aspiranti ACC deve implementare specifiche CRA formazione per conoscere le gritties nitty delle funzioni di un CRA nel processo di sperimentazione clinica. I candidati devono garantire che essi impareranno pratico il processo decisionale e capacità relazionali nel processo
La formazione dovrebbe assicurarsi di avere la conoscenza di quanto segue prima di prendere le responsabilità di un CRA:.
o Buona conoscenza del processo di sviluppo del farmaco
o la conoscenza di linee guida GCP
o linee guida e regolamenti del paese etici
o buone capacità interpersonali
o buone capacità di comunicazione